{"id":321,"date":"2021-02-23T11:07:14","date_gmt":"2021-02-23T11:07:14","guid":{"rendered":"https:\/\/www.basi.pt\/?page_id=321"},"modified":"2021-04-13T10:19:07","modified_gmt":"2021-04-13T10:19:07","slug":"farmacovigilancia","status":"publish","type":"page","link":"http:\/\/www.basi.pt\/es\/farmacovigilancia\/","title":{"rendered":"Farmacovigilancia"},"content":{"rendered":"
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your health, our world<\/div>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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Farmacovigilancia<\/h1>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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La Farmacovigilancia es la ciencia y las actividades relacionadas con la detecci\u00f3n, evaluaci\u00f3n, comprensi\u00f3n y prevenci\u00f3n de eventos adversos o cualquier problema relacionado con medicamentos y productos sanitarios. El concepto clave de esta actividad es la reacci\u00f3n adversa, que significa cualquier reacci\u00f3n nociva y no intencional que ocurre despu\u00e9s de la administraci\u00f3n de un medicamento o producto sanitario. Hist\u00f3ricamente, la Farmacovigilancia comenz\u00f3 su desarrollo en 1961, con el desastre de la talidomida, que fue el principal punto de partida de la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud en 1968 para iniciar el desarrollo de un sistema internacional (WHO Pilot Research Project for International Drug Monitoring) que ten\u00eda como objetivo recoger informaci\u00f3n sobre reacciones adversas y mejorar el perfil de seguridad de los medicamentos. En 1992, con la creaci\u00f3n del Centro Nacional de Farmacovigilancia, Portugal comenz\u00f3 a participar en este sistema.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Objetivos<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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  • Monitorizar el perfil de seguridad de medicamentos y productos sanitarios<\/li>
  • Evaluar constantemente la relaci\u00f3n riesgo-beneficio de medicamentos y productos sanitarios<\/li>
  • Minimizar los riesgos y maximizar los beneficios<\/li>
  • Transmisi\u00f3n de informaci\u00f3n sobre la seguridad de medicamentos y productos sanitarios<\/li>
  • Protecci\u00f3n de los Pacientes y da Salud P\u00fablica<\/li><\/ul><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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    Para armonizar y completar lo m\u00e1s posible una notificaci\u00f3n de reacci\u00f3n adversa, existen cuatro criterios m\u00ednimos necesarios para que una notificaci\u00f3n se considere v\u00e1lida:<\/p>

    • UN PACIENTE IDENTIFICABLE<\/b>\u00a0(iniciales, sexo, edad o franja etaria y fecha de nacimiento);<\/p><\/li>

    • UN MEDICAMENTO O PRODUCTO SANITARIO SOSPECHOSO;<\/b>;<\/p><\/li>

    • UNA REACCI\u00d3N ADVERSA;<\/b>;<\/p><\/li>

    • UN NOTIFICADOR\u00a0<\/b>(nombre y contacto del consumidor, familiar, profesional sanitario).<\/p><\/li><\/ul>

      Los medicamentos y los productos sanitarios se estudian y prueban ampliamente antes de su comercializaci\u00f3n. Sin embargo, no se pueden anticipar todas las situaciones a las que se expondr\u00e1n los medicamentos y productos sanitarios, tras su comercializaci\u00f3n. As\u00ed, adem\u00e1s del concepto de reacci\u00f3n adversa, existen situaciones especiales que tambi\u00e9n deben ser recogidas y comunicadas, aunque no est\u00e9n asociadas a una reacci\u00f3n adversa. Las siguientes ocurrencias son situaciones especiales:<\/p>

      • Exposici\u00f3n durante el embarazo<\/p><\/li>

      • Exposici\u00f3n durante la lactancia<\/p><\/li>

      • Exposici\u00f3n inadvertida o accidental<\/p><\/li>

      • Errores de medicaci\u00f3n<\/p><\/li>

      • Abuso<\/p><\/li>

      • Falta de eficacia<\/p><\/li>

      • Sospecha de transmisi\u00f3n de agentes infecciosos<\/p><\/li>

      • Exposici\u00f3n profesional<\/p><\/li>

      • Utilizaci\u00f3n fuera de las indicaciones aprobadas (off-label)<\/p><\/li><\/ul>

        Si no puede obtener los cuatro criterios m\u00ednimos, debe hacer la notificaci\u00f3n de todos modos, con la informaci\u00f3n que tenga disponible.<\/p>

        La farmacovigilancia es un \u00e1rea extensamente regulado por ley y obligatorio para empresas de nuestro \u00e1mbito. Sin embargo, la colaboraci\u00f3n de los diversos participantes del proceso sanitario (profesionales sanitarios, consumidores, industria farmac\u00e9utica y autoridades) es fundamental para incrementar el conocimiento sobre los productos comercializados, contribuyendo as\u00ed a su seguridad, eficacia y calidad.<\/p>

        Si pretende notificar una reacci\u00f3n adversa, consulte la secci\u00f3n de 'Contactos' y rellene el formulario de contacto disponible.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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