{"id":321,"date":"2021-02-23T11:07:14","date_gmt":"2021-02-23T11:07:14","guid":{"rendered":"https:\/\/www.basi.pt\/?page_id=321"},"modified":"2021-04-13T10:19:07","modified_gmt":"2021-04-13T10:19:07","slug":"farmacovigilancia","status":"publish","type":"page","link":"http:\/\/www.basi.pt\/fr\/farmacovigilancia\/","title":{"rendered":"Pharmacovigilance"},"content":{"rendered":"
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your health, our world<\/div>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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Pharmacovigilance<\/h1>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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La Pharmacovigilance est la science et les activit\u00e9s li\u00e9es \u00e0 la d\u00e9tection, l\u2019\u00e9valuation, la compr\u00e9hension et la pr\u00e9vention d\u2019\u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables ou de tout probl\u00e8me li\u00e9 aux m\u00e9dicaments et aux produits de sant\u00e9. Le concept cl\u00e9 de cette activit\u00e9 est l\u2019effet ind\u00e9sirable, qui signifie toute r\u00e9action nocive et impr\u00e9vue qui se produit apr\u00e8s l\u2019administration d\u2019un m\u00e9dicament ou d\u2019un produit de sant\u00e9. Historiquement, la Pharmacovigilance a commenc\u00e9 son d\u00e9veloppement en 1961 avec la trag\u00e9die de la thalidomide, \u00e9tant le point d\u00e9clencheur pour le d\u00e9veloppement d\u2019un syst\u00e8me international, en 1968, par l\u2019Organisation mondiale de la Sant\u00e9, qui visait \u00e0 recueillir des informations sur les effets ind\u00e9sirables et \u00e0 am\u00e9liorer le profil de s\u00e9curit\u00e9 des m\u00e9dicaments (Projet pilote de recherche de l\u2019OMS pour la surveillance internationale des m\u00e9dicaments). En 1992, avec la cr\u00e9ation du Centre National de Pharmacovigilance, Portugal a commenc\u00e9 \u00e0 participer \u00e0 ce syst\u00e8me.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Objectifs<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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  • Surveiller le profil de s\u00e9curit\u00e9 des m\u00e9dicaments et des produits de sant\u00e9<\/li>
  • \u00c9valuer constamment le rapport risque-b\u00e9n\u00e9fice des m\u00e9dicaments et des produits de sant\u00e9<\/li>
  • Minimiser les risques et maximiser les avantages<\/li>
  • Transmission des informations sur la s\u00e9curit\u00e9 des m\u00e9dicaments et des produits de sant\u00e9<\/li>
  • Protection des Patients et de la Sant\u00e9 Publique<\/li><\/ul><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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    Afin d'harmoniser et de fournir des rapports d'effets ind\u00e9sirables aussi complets que possible, quatre crit\u00e8res minimaux sont n\u00e9cessaires pour qu'un rapport soit consid\u00e9r\u00e9 comme valide :<\/p>

    • UN PATIENT IDENTIFIABLE<\/b>\u00a0(initiales, sexe, \u00e2ge ou tranche d\u2019\u00e2ge et date de naissance) ;<\/p><\/li>

    • UN M\u00c9DICAMENT OU PRODUIT DE SANT\u00c9 SUSPECT\u00c9 ;<\/b>;<\/p><\/li>

    • UNE R\u00c9ACTION IND\u00c9SIRABLE ;<\/b>;<\/p><\/li>

    • UN REPORTER\u00a0<\/b>(nom et contacts du consommateur, d\u2019un membre de la famille ou d\u2019un professionnel de la sant\u00e9).<\/p><\/li><\/ul>

      Les m\u00e9dicaments et les produits de sant\u00e9 font l\u2019objet d\u2019\u00e9tudes approfondies et sont test\u00e9s avant leur commercialisation. Cependant, toutes les situations auxquelles les m\u00e9dicaments et les produits de sant\u00e9 seront expos\u00e9s, apr\u00e8s leur commercialisation, ne peuvent pas \u00eatre anticip\u00e9es. Ainsi, en plus du concept de r\u00e9action ind\u00e9sirable, il y a des situations particuli\u00e8res qui doivent \u00e9galement \u00eatre recueillies et signal\u00e9es, m\u00eame si elles ne sont pas associ\u00e9es \u00e0 une r\u00e9action ind\u00e9sirable. Veuillez tenir compte des situations sp\u00e9ciales suivantes :<\/p>

      • Exposition pendant la grossesse<\/p><\/li>

      • Exposition pendant l\u2019allaitement<\/p><\/li>

      • Exposition involontaire ou accidentelle<\/p><\/li>

      • Erreurs de m\u00e9dication<\/p><\/li>

      • Abus<\/p><\/li>

      • Absence d\u2019effet m\u00e9dicamenteux<\/p><\/li>

      • Pr\u00e9somption de transmission d\u2019agents infectieux<\/p><\/li>

      • Exposition professionnelle<\/p><\/li>

      • Utilisation non indiqu\u00e9e sur l\u2019\u00e9tiquette (off-label)<\/p><\/li><\/ul>

        Si vous ne pouvez pas recueillir les quatre crit\u00e8res minimaux, vous devez tout de m\u00eame d\u00e9clarer les informations dont vous disposez.<\/p>

        La pharmacovigilance est un domaine largement r\u00e9glement\u00e9 et obligatoire pour les entreprises dans notre champ d\u2019application. Toutefois, la collaboration de toutes les parties prenantes dans le processus de sant\u00e9 (professionnels de sant\u00e9, consommateurs, industrie pharmaceutique et autorit\u00e9s) est cruciale pour accro\u00eetre les connaissances sur les produits commercialis\u00e9s, contribuant ainsi \u00e0 leur innocuit\u00e9, leur efficacit\u00e9 et leur qualit\u00e9.<\/p>

        Si vous souhaitez signaler une r\u00e9action ind\u00e9sirable, consultez l\u2019onglet 'Contacts' et remplissez le formulaire de contact fourni.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

        your health, our world Farmacovigil\u00e2ncia A Farmacovigil\u00e2ncia \u00e9 a ci\u00eancia e as atividades relacionadas com a dete\u00e7\u00e3o, avalia\u00e7\u00e3o, compreens\u00e3o e preven\u00e7\u00e3o de acontecimentos adversos ou de qualquer problema relacionado com medicamentos e produtos de sa\u00fade. O conceito chave desta atividade \u00e9 a\u00a0rea\u00e7\u00e3o adversa, que significa qualquer rea\u00e7\u00e3o nociva e n\u00e3o intencional que ocorre ap\u00f3s a […]<\/p>","protected":false},"author":5,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":[],"_links":{"self":[{"href":"http:\/\/www.basi.pt\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/321"}],"collection":[{"href":"http:\/\/www.basi.pt\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"http:\/\/www.basi.pt\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/www.basi.pt\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/5"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/www.basi.pt\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=321"}],"version-history":[{"count":10,"href":"http:\/\/www.basi.pt\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/321\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1217,"href":"http:\/\/www.basi.pt\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/321\/revisions\/1217"}],"wp:attachment":[{"href":"http:\/\/www.basi.pt\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=321"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}