CAPACIDADE PRODUTIVA
Unidade fabrico “State of the Art”


15 Milhões de euros de investimento numa nova Unidade de Produção e Controlo de Qualidade dedicada ao Desenvolvimento e Fabrico de formas farmacêuticas Líquidas e Semi-sólidas (orais e tópicas).
Unidade de Produção com 6.500 m² de área.
Capacidade instalada para o fabrico de 45 Milhões de unidades por ano.
LABORATÓRIOS BASI
Your health, our world


A nossa atividade na atualidade é diversificada no portfólio de produtos e amplitude dos mercados em que operamos.

Esta diversidade assegura a manutenção do nosso histórico de forte crescimento.
A NOSSA MISSÃO
Keep it simple!


Fornecer terapêuticas ao melhor preço possível, com uma garantia de excelência alicerçada em várias décadas de atividade.

Disponibilizar novos medicamentos e soluções terapêuticas com alto padrão de qualidade, inovação, competitividade e segurança, adequados às necessidades e exigências dos mercados.
Serviços
ASSUNTOS REGULAMENTARES
Suporte Regulamentar

A nossa equipa de Assuntos Regulamentares ajuda a resolver quaisquer questões na senda da aprovação regulamentar. Aconselhamos sobre a estratégia de aprovação regulamentar mais eficaz para cada produto – quer para medicamentos como qualquer outro produto de saúde em cada um dos mercados.

Os nossos experientes profissionais farmacêuticos:

  • Compilam Dossiers e Documentos de Registo atualizados de acordo com as últimas diretivas e especificações Europeias em eCTD / NeeS;
  • Planeiam e gerem procedimentos de registo Nacionais e Europeus (MRPs ou DCPs), em conformidade com os requisitos de cada cliente;
  • Dão resposta a Pedidos de Elementos e Relatórios de Avaliação das Agências Reguladoras;
  • Compilam informação CMC (Chemistry Manufacture Control) para a preparação de Alterações;
  • Planeiam e organizam estudos de bioequivalência em colaboração com CROs (Contract Research Organsations).


  • Os nossos serviços cobrem todo o ciclo de vida dos produtos – desde o Pedido inicial incluindo todas as atividades necessárias à sua manutenção.

    Os nossos peritos regulamentares estão envolvidos na fase de Investigação e Desenvolvimento, desde o início, garantindo que o processo de registo se desenrola de forma célere e custo-efetiva, permitindo que os nossos clientes possam lançar novos produtos no mercado o mais rapidamente possível.